Premier traitement de la fasciolase—— Egaten
15 février 2019 - Le géant pharmaceutique suisse Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé Egaten (Triclabendazole) pour le traitement de la fasciolose (fasciolose) chez les patients âgés de 6 ans et plus. L'approbation fait d'Egaten le seul Médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la forme de comprimé de la paragonimose et devrait contribuer à un accès plus large à cet important médicament aux États-Unis et dans les pays touchés dans le monde entier.L'approbation d'Egaten, qui a été reconnue par la FDA comme une maladie tropicale négligée , a également déclenché l'octroi d'un certificat d'examen prioritaire (PRV) sur la base de cette approbation.
Vas Narasimhan, PDG de Novartis, a déclaré: "Novartis s'est engagé de longue date à relever les défis mondiaux en matière de santé, en soutenant les efforts d'éradication de maladies telles que la lèpre, le paludisme et la chiromatose. Aujourd'hui, l'approbation par la FDA d'Egaten est une autre étape importante que nous estiment que cela contribuera à élargir l’accès à ce médicament d’un jour seulement et à nous rapprocher de l’élimination de la maladie. "
La fasciolase, communément appelée infection par la douve du foie, est une maladie tropicale négligée qui infecte 2,4 millions de personnes dans le monde, et 180 autres millions sont à risque.La maladie est causée par l'ingestion de larves d'eau ou d'aliments contaminés (principalement des plantes non transformées ou insuffisamment cuites) de deux vers plats parasitaires (fasciola hepatica et fasciola hepatica) qui affectent principalement le foie. Plus de 70 pays ont signalé des cas de fasciolose dans le monde.
Si elle n'est pas traitée, la chirotomiase peut provoquer une douleur et un inconfort considérables, entraînant une qualité de vie inférieure et une productivité réduite.La phase aiguë est caractérisée par de la fièvre, des douleurs abdominales, des nausées, de la diarrhée et de l'éosinophilie.La maladie évolue ensuite vers une période d'incubation avec moins de symptômes et, éventuellement, une période chronique ou obstructive. Chez les enfants, la paragonimose peut être une infection grave avec une forte fièvre, une hypertrophie hépatique et une anémie.
Egaten est actuellement le seul médicament recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le traitement de la forme de comprimé de la paragonimose et a été inclus dans la liste modèle OMS des médicaments essentiels.Le médicament est fourni par l'OMS lors d'épidémies épidémiques et est périodiquement utilisé dans L'approbation d'Egaten par la FDA devrait aider à promouvoir l'homologation et l'importation des médicaments de ces pays et à garantir que des médicaments adéquats et en temps opportun sont disponibles en cas de besoin.
Novartis a fait don d'Egaten à l'OMS depuis 2005, aidant à traiter environ 2 millions de patients atteints de paragonimose par carte de visite dans plus de 30 pays.En 2018, Novartis a renouvelé son accord avec l'OMS pour étendre les dons de médicaments jusqu'en 2022, avec environ 300000 patients par an. an.
Le Dr Mwelecela Malecela, directeur de la division OMS de la lutte contre les maladies tropicales négligées, a déclaré: "Cette DÉCISION de la FDA est une excellente nouvelle pour des millions de personnes qui souffrent ou sont à risque de chirotomose et pourrait lever un obstacle majeur à l'expansion du traitement vers la pays les plus nécessiteux. Nous sommes reconnaissants de l'engagement continu de Novartis sur 10 ans pour lutter contre une autre maladie de la pauvreté. "(Bioon.com)
